医线药闻

1. 10月27日，康宁杰瑞宣布，其联合开发的 HER2 双特异性 ADC JSKN003 获药监局批准，开展用于治疗 HER2 阳性晚期结直肠癌的 Ⅲ 期临床研究。这是 JSKN003 继 HER2 低表达乳腺癌、铂耐药卵巢癌、HER2 阳性乳腺癌之后开展的第四项 Ⅲ 期临床研究。

2. 10 月 27 日，恒瑞发布公告，称氟唑帕利胶囊的药品上市许可申请获国家药监局受理，联合阿比特龙和泼尼松或泼尼松龙用于 DNA 修复基因缺陷阳性（DRD+）的转移性去势抵抗性前列腺癌的一线治疗。

3. 10月27日，沃森生物发布公告称，由沃森生物、复旦大学、蓝鹊生物及公司子公司玉溪沃森、北京沃森联合研发并共同申请临床试验的呼吸道合胞病毒mRNA疫苗，于近日获得国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》，同意开展预防呼吸道合胞病毒感染引起的下呼吸道相关疾病的临床试验。

4. 10月27日，ST葫芦娃(605199.SH)公告称，公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于小儿胆青双解颗粒的《药物临床试验批准通知书》，同意本品开展临床试验。该药品属于中药创新药1.1类，核心功效为清热透表、泻火解毒、表里双解，用于儿童流行性感冒表里俱热证。

投融药事

1. 10月28日，必贝特、禾元生物登陆科创板，成为科创板科创成长层首批新注册公司必贝特医药募资将启动集创新、商业化与全球化于一体的价值创造引擎，致力于成为下一代生物制药领域的领先企业；禾元生物募资用于产业化基地建设及新药研发。

科技药研

1. 10月27日，国家生物信息中心刘肇祺&西安电子科技大学王培卓团队在国际知名学术期刊《Nature Communications》发表了一项突破性成果：研究人员开发了名为SCSES（Single-Cell Splicing EStimation）的新型计算框架，实现单细胞水平下RNA可变剪接的高精度解析，解决了长期困扰学界的单细胞剪接分析噪声大、准确性低等难题。该工具不仅能检测到传统方法遗漏的关键剪接事件，还能揭示与疾病耐药、胚胎发育等生物学过程相关的稀有细胞亚群，为精准医学和基础研究提供了强大工具。

[1]Wen, X., Lv, X., Guo, D. et al. Deciphering splicing heterogeneity at single-cell resolution by SCSES. Nat Commun 16, 9459 (2025). http://doi.org/10.1038/s41467-025-64517-5